Arzneimittelkommission der Apotheker unterstützt Sibutramin-Rückzug

Die Arzneimittelkommission der Deu- tschen Apotheker (AMK) unterstützt die jüngste Empfehlung des Aus- schusses für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungs- behörde (EMA). Danach werden die Marktzulassungen für alle Appetitzü- gler mit dem Wirkstoff Sibutramin (Reductil® u. a.) ausgesetzt. Hinter- grund der EMA-Empfehlung sind neue Erkenntnisse zur kardiovaskulä- ren Sicherheit der Substanz.

Die EMA und die deutsche Zulas- sungsbehörde BfArM empfehlen, dass Ärzte Sibutramin nicht mehr verordnen. Alle Apotheken in Deutschland wurden am Freitag umgehend von der AMK in- formiert und gebeten, sibutraminaltige Arzneimittel nicht mehr abzugeben. Der Hersteller Abbott wird der CHMP-Em- pfehlung folgen und die Vermarktung sei- ner Medikamente mit dem Wirkstoff Si- butramin in allen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) aussetzen, ebenso in Island und Norwegen, die zum Europäischen Wirtschaftsraum gehören. Abbott vertreibt Sibutramin unter den Markennamen Reductil, Meridia, Sibu- tral, Ectiva und Raductil.

Reductil® nicht bei dubiosen Ver- sandhändlern im Internet bestellen
Der Vorsitzende der AMK, Professor Dr. Martin Schulz: "Patientinnen und Patienten wird dring- end empfohlen, keinesfalls auf dubiose Versandhändler aus dem Internet auszuweichen, die unter Umständen Reductil noch aus Ländern versenden, in denen das Präparat (noch) nicht vom Markt genommen wurde."

Überdies warnt die AMK ausdrücklich vor vermeintlich risikofreien - zum Beispiel pflanzlichen - alternativen Mitteln "zum Abnehmen". Schulz: "Die immer häufigeren Angebote unseriöser An- bieter aus dem Internet dürfen nicht darüber hinwegtäuschen, dass Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität sowie die Zusammensetzung der Präparate häufig nicht überprüft wurden."

Quelle: ABDA - Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände, http://www.abda.de

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